Ensayos clínicos
Actualizado en Noviembre de 2024
La promoción de la investigación clínica es uno de los objetivos fundamentales del IIS-FJD, ya que constituye una herramienta fundamental para el desarrollo de nuevas medidas preventivas, diagnósticas o terapéuticas, así como para la identificación y resolución de las limitaciones de los procedimientos ya establecidos. Entre todos los tipos de estudios de investigación, los ensayos clínicos controlados y aleatorizados (ECA) constituyen el mejor método disponible para evaluar la eficacia y seguridad de una nueva intervención.
Desde su acreditación en el año 2010, en el IIS-FJD se ha trabajado para impulsar y favorecer la realización de investigación clínica de calidad, así como para promover una gestión más eficiente de la misma.
Para ello, se han puesto en marcha una serie de medidas desde los diferentes órganos implicados:
Desde la Dirección Científica del IIS-FJD:
- Atrayendo talento
- Estableciendo canales activos de comunicación con los Promotores para hacer llegar las posibles propuestas de estudios a los médicos asistenciales de manera más eficiente. En este sentido, el IIS-FJD forma parte de programas de "Centro Preferente" con varios Promotores.
Desde el Área de Gestión de la Investigación:
- Promoviendo el seguimiento activo de los indicadores de actividad de ensayos clínicos:
- De manera externa, a través de la participación del IIS-FJD en el Proyecto BEST desde el año 2013 (https://www.medicamentos-innovadores.org/servlet/medicamentosinnovadores/InvestigacionClinicaProyectoBESTHome.html). Se trata de un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica que pretende unir a todos los agentes implicados, tanto públicos como privados, para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España. Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de investigación clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno.
- De manera interna, realizando un seguimiento de la actividad de reclutamiento y los tiempos de gestión con el objetivo de identificar posibles áreas de mejora y tomar medidas al respecto. En este sentido, se ha puesto en marcha el Proyecto EN-Salud, para el uso de herramientas digitales en la mejora de gestión y desarrollo de los ensayos clínicos en el IIS-FJD, en el que colaboran todos los actores implicados.
- Realizando la gestión del contrato de ensayo clínico de manera paralela a la evaluación por parte del CEIm-FJD, tal y como se indica en el RD 1090/2015, cuyo modelo se adapta al contrato único de la Comunidad de Madrid y es común a los 4 hospitales del IISFJD (Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Infanta Elena, Hospital Universitario Rey Juan Carlos y Hospital Universitario General de Villalba) (disponible en la web https://www.fjd.es/iis-fjd/es/estructura-organizativa/comite-etica-investigacion/gestion-contratos/1-ensayo-clinico).
A continuación se pueden encontrar los enlaces al buscador de Ensayos Clínicos activos en el IIS-FJD y a la información del CEIm-FJD:
