1.1. EN CASO DE SER CEIm
- Todos los documentaos listados a continuación SON OBLIGATORIOS para comenzar el proceso de viabilidad y puesta en marcha del ensayo:
- Conformidad de Servicio/s implicado/s cumplimentado (descargar modelo en ficheros disponibles) y firmado por el responsable del Servicio correspondiente. Será el equipo investigador el encargado de proporcionar este documento al promotor.
- La memoria económica detallada (Documento Excel), especificando los procedimientos que se incluyen por visita, las pruebas y procedimientos complementarios, con sus respectivos costes.
- Documento de compensación prestación de Servicio (134.7 KB )
-
Carta de delegación del promotor a la empresa que actúe como CRO legitimada notarialmente, o con la Apostilla de la Haya cuando se realice ante fedatario no español, en los casos que aplique.
- En caso de que se realicen cambios al contrato inicial, se firmará una Adenda al contrato. Los importes de gestión de Adenda dependerán del tipo de modificación (modelos de Adenda
). - Costes de gestión de contrato y otros costes
- Utilizamos el modelo de contrato para Ensayos clínicos de la Comunidad de Madrid. NO ADMITE CAMBIOS
