Título del protocolo: Ensayo clínico Fase IIIb abierto, no controlado, para evaluar la seguridad del cambio de Rituximab intravenoso a Rituximab subcutáneo durante el tratamiento de primera línea de Linfoma no Hodgkin Folicular y Difuso de Células B grandes CD20 positivos.


Fase: IIIb.


Población de estudio: Linfoma Folicular y Linfoma Difuso de Células B Grandes que no hayan recibido tratamiento previamente.


Fármaco a estudio: Rituximab por vía subcutánea.


Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años

2. Linfoma Folicular (cualquier grado) y Linfoma Difuso de Células B Grandes

3. Enfermedad que requiera inicio de tratamiento (según los criterios del GELF)

4. Enfermedad medible por TAC.

5. ECOG 0-1


Criterios de exclusión:

1. FEVI < 45%

2. Estar recibiendo tratamiento esteroideo

3. Infección por VIH, VHB y VHC.


Investigador principal: Dra. Teresa Villaescusa


Estado: cerrado.


Fecha cierre del estudio: 31 agosto 2014.